心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

苏械注准20202401084

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

无锡市新吴区金城东路380号5#房第三层

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心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

第二类

20袋/盒

序号 组分名称 主要组成成分 数量（规格）1 检测卡 cTnI检测试纸条 吸水纸、样品垫、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.6mg/mL鼠抗人cTnI检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体） 20条 CK-MB检测试纸条 吸水纸、样品垫、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.55mg/mL鼠抗人CK-MB检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体） 20条 Myo检测试纸条 吸水纸、胶体金垫（包埋有胶体金标记的鼠抗人Myo标记单克隆抗体I，0.624μg/条）、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.4mg/mL鼠抗人Myo检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体） 20条2 稀释剂 0.01M PH为7.4的PBS缓冲液（含非离子表面活性剂、防腐剂） 20管（2ml/管） 标记物管 cTnI标记物管 金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人cTnI标记单克隆抗体I，0.53μg/管） 20管（100μl/管） CK-MB标记物管 金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人CK-MB标记单克隆抗体I，0.27μg/管） 20管（100μl/管）

本产品配合免疫层析定量分析仪使用，用于体外定量检测人血清/全血样本中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB)、肌红蛋白（Myo）的含量。

本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，1h内使用。

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江苏省药品监督管理局

2020-10-13

2025-10-12

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