降钙素原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202401087

注册人名称

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

注册人住所

无锡市新吴区金城东路380号5#房第三层

生产地址

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

产品名称

降钙素原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

20袋/盒

结构及组成

序号组分名称主要组成成分数量（规格）1 检测卡吸水纸、样品垫、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.8mg/mL鼠抗人PCT检测单克隆抗体II、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体） 20条2 标记物管金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人PCT标记单克隆抗体I，0.27μg/管） 20管（100μl/管）

适用范围

本产品配合免疫层析定量分析仪使用，用于体外定量检测人血清/全血样本中的降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，1h内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至