一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20202060716

注册人名称

南京竹海生物科技有限公司

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

ZH-QWA-40、ZH-QWA-60、ZH-QWB-80、ZH-QWB-100、ZH-QWB-130。

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）主要由套管、手柄、张开装置、纳物袋组成。张开装置采用符合GB 24627-2009要求的镍钛合金材料；套管采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料；手柄采用符合GB/T 12672-2009要求的ABS材料；纳物袋采用符合QB/T 1646-2007要求的聚氨酯覆膜PU材料。取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。

适用范围

本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至

2025-06-11