经皮气管切开组套

苏械注准20152081416

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

武进高新技术产业开发区夏城路127号

自行生产地址：武进高新技术产业开发区夏城路127号 委托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3

经皮气管切开组套

第二类

QQ-6.5（7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0）-A

经皮气管切开组套由一次性气管切开插管和附件组成，一次性气管切开插管（软聚氯乙烯）由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀组成，附件由旋转扩张器（ABS）、J型导丝（镍钛合金丝）、插入引导器（聚碳酸脂）、探针（12Cr18Ni9）、手术刀（12Cr18Ni9）、推助器（聚丙烯）组成；按一次性气管切开插管的外插管内径不同分为十种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床气管切开时建立人工气道用。

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原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661416受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司

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江苏省药品监督管理局

2020-07-21

2025-07-20

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