器械数据库
HPV核酸分型定量分析软件
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152210105
注册人名称
江苏硕世生物科技股份有限公司
注册人住所
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区
生产地址
泰州市医药园区六期7-2幢一至二层
产品名称
HPV核酸分型定量分析软件
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
HPV核酸分型定量分析软件（发布版本号：V1.0）由产品软件安装光盘和产品使用说明书组成。软件由系统基本参数设置功能模块、PCR标准曲线设置功能模块、病人信息管理功能模块、原始数据导入功能模块组成
适用范围
配套江苏硕世生物科技股份有限公司生产的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法），对HPV16亚型进行病毒载量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-07-13
变更情况
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