一次性使用痔吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020751

注册人名称

镁格生物科技（江苏）有限公司

注册人住所

常州市龙锦路355号9号楼3楼

生产地址

常州市龙锦路355号9号楼3楼

产品名称

一次性使用痔吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HSA32、HSA34、HSA36、HSB32、HSB34、HSB36

结构及组成

HSA型痔吻合器主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、锁圈、活动手柄、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀和吻合钉组成，HSB型痔吻合器主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、锁圈、活动手柄、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀和吻合钉组成，HSA为PPH型痔吻合器，可配支撑套、窥视套、肛塞、带线棒附件。HSB为TST型痔吻合器，可配窥视套（1孔）、窥视套（2孔）、窥视套（3孔）、肛塞、带线棒附件。吻合钉材料为TA1G；环形刀和抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓和钉仓套材料为ABS；推片、窥视套、支撑套、肛塞、带线棒材料为PC；垫刀圈材料为PE。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至

2025-06-18