一次性使用冲洗包

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注册证编号

苏械注准20152141092

注册人名称

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

注册人住所

苏州高新区金庄街33号

生产地址

苏州市高新区金庄街33号

产品名称

一次性使用冲洗包

管理类别

第二类

型号规格

1000ml、2000ml

结构及组成

一次性使用冲洗包由冲洗袋（1000ml、2000ml）、薄膜手套(大、中、小)组成，选配无纺布、石蜡棉球。其中冲洗袋由袋体、导管、夹片、肛门管（5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.0mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.0mm（F30））、挂带组成；冲洗包经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于临床为患者清洁肠道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号:苏械注准20152661092

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至