一次性使用硅橡胶导尿管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20142140650

注册人名称

扬州莱斯特科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

生产地址

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

产品名称

一次性使用硅橡胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

2.0、2.7、3.3、4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7、9.3、10.0

结构及组成

一次性使用硅橡胶导尿管采用符合YY/T0031-2008中规定的硅橡胶制成，根据临床使用要求分为小儿用、女用、男用三种，小儿用适用规格为2.0、2.7、3.3（单位：mm），成人用（女用、男用）适用规格为4.0、4.7、5.3、6.0、6.7、7.3、8.0、8.7、9.3、10.0（单位：mm）。其外形结构为无球囊。按管径不同分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床机构为患者导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660650

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-14

有效期至