一次性活检针

苏械注准20202140871

苏州市立普医疗科技有限公司

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢、3幢

一次性活检针

第二类

型号 配件名称 数 量 规格QLA 一次性全自动活检针 1支 按外针管的外径可分为： 2.1 mm（14G）、1.6 mm（16G）、1.2 mm（18G）、0.9 mm（20G）；按外针管的长度可分为：100 mm、160 mm、200 mm、250 mm、300mm。QLB 一次性全自动活检针 1支 按外针管的外径可分为： 2.1 mm（14G）、1.6 mm（16G）、1.2 mm（18G）、0.9 mm（20G）；按外针管的长度可分为：100 mm、160 mm、200 mm、250 mm、300mm。 同轴针 1支 按外针管的外径可分为： 2.41 mm（13G）、1.83 mm（15G）、1.50 mm（17G）、1.07 mm（19G）；按外针管的长度可分为：78 mm、138mm、178 mm、228 mm、278mm。QLJ 一次性全自动活检针 1支 按外针管的外径可分为： 2.1 mm（14G）、1.6 mm（16G）、1.2 mm（18G）、0.9 mm（20G）；按外针管的长度可分为：100 mm、160 mm、200 mm、250 mm、300mm。 穿刺架 1套 A，B，C型穿刺架按其内侧最大长宽尺寸可分为2010，2020，2030，2040，2510，2520，2530，2540，3510，3520，3530，3540，4510，4520，4530，4540，5510，5520，5530，5540，6510，6520，6530，6540，7510，7520，7530，7540，8510，8520，8530，8540，9510，9520，9530，9540 36个规格； D，E型穿刺架按其内侧最大宽度可分为15，25，35，75 4个规格。 同轴针 1支 按外针管的外径可分为： 2.41 mm（13G）、1.83 mm（15G）、1.50 mm（17G）、1.07 mm（19G）；按外针管的长度可分为：78 mm、138mm、178 mm、228 mm、278mm。

一次性活检针由活检针为基本配件，穿刺架、同轴针为选用配件组成。按照其配置不同分为QLA、QLB、QLJ三种型号。活检针外针管和内针杆采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，其机械动力装置主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料制成。穿刺架采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）,聚丙烯（PP）塑料和06Cr19Ni10不锈钢材料制成。同轴针外针管和内针杆采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成；针座由聚碳酸酯（PC）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品为无菌，一次性使用。

与超声探头配合，用于经皮穿刺，从器官和软组织中切割、提取活体组织标本(不适用于骨活检)。

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江苏省药品监督管理局

2020-07-14

2025-07-13

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