一次性无损伤吸痰管包

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注册证编号

苏械注准20202080729

注册人名称

南京竹海生物科技有限公司

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性无损伤吸痰管包

管理类别

第二类

型号规格

A-F8、A-F10、A-F12、A-F14、B-F8、B-F10、B-F12、B-F14、C-F8、C-F10、C-F12、C-F14

结构及组成

一次性无损伤吸痰管包按结构组成分为A型、B型、C型三种型号。A型无损伤吸痰包的基本配置为普通型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。B型无损伤吸痰包的基本配置为集液型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。C型无损伤吸痰包的基本配置为负压球型无损伤吸痰管，选用配置为附纸手套。普通型无损伤吸痰管由接头、管身组成。集液型无损伤吸痰管由管身、接头、集液瓶组成，负压球型无损伤吸痰管由管身、接头、负压球组成。按管身外径不同分为F8、F10、F12、F14四种规格。接头、管身采用原材料为符合GB 15593-1995规定的PVC，集液瓶采用原材料为符合GB/T 12671-2008规定的PS，负压球采用原材料为符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶。附纸手套采用原材料为符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至

2025-06-11