一次性皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020878

注册人名称

南京竹海生物科技有限公司

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

ZH-PF-35A 拆钉器：ZH-CDQ

结构及组成

一次性皮肤吻合器主要由成型座、推钉片、储钉盒、活动手柄、固定手柄、缝合钉组成；拆钉器主要由上手柄、下手柄、支撑板组成。缝合钉采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材质，推钉片、支撑板采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材质，固定手柄、活动手柄、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材质，储钉盒采用符合HG/T 3020-1999要求的PC材质,成型座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材质。一次性皮肤吻合器型号为ZH-PF-35A。拆钉器的规格型号为ZH-CDQ。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-21

有效期至

2025-07-20