一次性使用无菌埋线针

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注册证编号

苏械注准20152200874

注册人名称

无锡佳健医疗器械股份有限公司

注册人住所

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

生产地址

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

产品名称

一次性使用无菌埋线针

管理类别

第二类

型号规格

0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8。

结构及组成

一次性使用无菌埋线针由针管、衬芯、针座、衬芯座、保护套组成。一次性使用无菌埋线针针芯应以GB/T4240-2009中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。衬管应以0Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢制成；针座、衬芯座、保护套应采用GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品按尺寸不同分为0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8十种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152270874

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至