医用外科口罩

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准应急20202140010

注册人名称

江苏科智药业有限公司

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：耳挂型；规格：145mm×90mm-3P、175mm×95mm-3P、175mm×100mm-3P

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的铝条和聚丙烯（PP）塑料制成；口罩带由无纺布/松紧织物制成。口罩为平面耳挂型，按尺寸不同分为三种规格。产品为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，应无菌提供。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

无菌产品灭菌后有效期1年。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-07

有效期至