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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20202140147
注册人名称
江西玖玖生物卫生材料有限公司
注册人住所
江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山一路1167号3栋
生产地址
江西省南昌市南昌县小蓝经济开发区富山一路1167号3栋
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式;规格:大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为氨纶和涤纶的弹性材料。经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中及病患等人群在普通医疗环境中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
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