器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140085
注册人名称
江西洪达医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形挂耳型（无菌）、平面形挂耳型（非无菌）、平面形绑带型（无菌）、平面形绑带型（非无菌）；规格：20×18cm、17×17cm、17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、14.5×9cm、12.5×9cm、12×7cm。
结构及组成
医用外科口罩产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和无纺布复合材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由无纺布或涤纶、氨纶制成。产品分为无菌和非无菌，无菌的产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2025-03-24
变更情况
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