全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

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注册证编号

冀食药监械（准）字2014第2630018号

注册人名称

爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区都山路9号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区都山路9号

产品名称

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

管理类别

第二类

型号规格

HT型、SHT型、COLOR型、AT型、Multilayer型及染色液

结构及组成

HT型、SHT型、COLOR型,氧化锆（ZrO2）94%-95%；氧化钇（Y2O3）4.5%-5.5%；氧化铝（AL2O3)<0.5%；其他氧化物<0.5%。(2)AT型、Multilayer型,氧化锆（ZrO2）90%-95%；氧化钇（Y2O3）4%-10%；氧化铝（AL2O3）≤0.5%；其他氧化物<0.5%。(3)染色液，离子水、聚乙二醇、氯化铁、氯化铒等。

适用范围

HT型、SHT型、COLOR型用于制作全瓷修复体的内冠、桥架。(2)AT型、Multilayer型用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体。（3）染色液用于软质氧化锆的着色等。

产品储存条件及有效期

2022-02-19

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2017-02-20

有效期至