丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号

冀食药监械（准）字2014第2400100号

注册人名称

廊坊恒益生物技术有限公司

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品概述

结构及组成

本产品包装规格为：1)试剂1:40ml/瓶×2;试剂2:16ml/瓶×1 2)试剂1:50ml/瓶×2;试剂2:10ml/瓶×23)试剂1:50ml/瓶×4;试剂2:20ml/瓶×2 4)试剂1:80ml/瓶×2;试剂2:16ml/瓶×25)试剂1:80ml/瓶×4;试剂2:32ml/瓶×2 6)试剂1:60ml/瓶×5;试剂2:60ml/瓶×1 7)试剂1:50ml/瓶×2;试剂2:20ml/瓶×1 8)试剂1:80ml/瓶×1;试剂2:16ml/瓶×1 9)试剂1:80ml/瓶×5;试剂2:80ml/瓶×1 10)试剂1:40ml/瓶×5;试剂2:8ml/瓶×511)试剂1:40ml/瓶×4;试剂2:16ml/瓶×2 12)试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:48ml/瓶×1本次申请为许可事项变更，产品名称由“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）”变更为“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）”。

适用范围

本产品用于定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。

产品储存条件及有效期

2016-03-10

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-10

有效期至