肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号

冀食药监械（准）字2014第2400126号

注册人名称

廊坊恒益生物技术有限公司

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品概述

结构及组成

本产品包装规格为：1）试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:10ml/瓶×2；2）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×2；3）试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1；4）试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2；5）试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2；6）试剂1:60ml/瓶×3;试剂2:45ml/瓶×1；7）试剂1:60ml/瓶×6;试剂2:45ml/瓶×2；8）试剂1:80ml/瓶×4;试剂2:80ml/瓶×1；9）试剂1:40ml/瓶×4;试剂2:40ml/瓶×1本次申请为许可事项变更，产品名称由“肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制动力学法）”变更为“肌酸磷酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）”。

适用范围

本产品适用于定量测定人体血清中肌酸磷酸激酶同工酶的含量。

产品储存条件及有效期

2016-03-10

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-10

有效期至