LED手术无影灯

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注册证编号

冀械注准20202010048

注册人名称

河北谊安奥美医疗设备有限公司

注册人住所

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房

生产地址

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房

产品名称

LED手术无影灯

管理类别

第二类

型号规格

OL9780/60HD、OL9760/60、OL9760

结构及组成

依照《医疗器械分类目录》，属于二类01-08-01。LED手术无影灯由底座、旋转体、平衡体、灯头（分为80：灯头直径800mm，60：灯头直径600mm两种）组成，OL9780/60HD含摄像系统（包括摄像头和显示屏）；OL9760/60、OL9760选配摄像系统。适用于医疗单位手术室手术照明用。各型号区别见附件。

适用范围

适用于医疗单位手术室中的各种手术照明需要。

产品储存条件及有效期

2025-02-15

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-16

有效期至