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医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220759号
注册人名称
浙江申达斯奥医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
桐庐县江南镇深澳村
产品名称
医用内窥镜摄像系统
管理类别
2
型号规格
SD801 SD803HD
结构及组成
产品由光学接口、单晶片或三晶片高清防水彩色摄像机、摄像机控制器组成。产品图像应全视场清晰，视场边缘无模糊现象，摄像头水平分辨线：单晶片400线、三晶片高清500线；摄像头垂直分辨线：单晶片300线、三晶片高清400线；产品的电气安全应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.23
有效期至
2019.07.22
变更情况
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