葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20202400120

注册人名称

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1)试剂1:60mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；3)试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:40mL×3，试剂2:30mL×1；5)试剂1:40mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；7)试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:40mL×4，试剂2:10mL×4；9)试剂1:80mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2

结构及组成

试剂1：100 mmol/L的缓冲液，1 mmol/L的三磷酸腺苷（ATP），1.5mmol/L的氧化型辅酶I（NAD＋）；试剂2：≥ 10 KU/L的已糖激酶，≥ 10 KU/L的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖（Glu）的浓度。适用机型：日立( Hitachi)：7080、7100、7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS；奥林巴斯(OLYMPUS)：AU2700、AU5400；贝克曼AU480、AU680、AU5800、AU5811、AU5821；东芝( Toshiba)：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、FX8；西门子(SIEMENS)：ADVA1200、ADVA1800、ADVA2400；雅培( Abbott)：C4000、C8000、C16000；罗氏( Roche)：Modular P、Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702；迈瑞( MINDRAY)：BS-300、BS-400、BS-800。

适用范围

体外定量测定人血清样本中葡萄糖（Glu）的浓度。糖是人体的主要供能物质，也是组织细胞的主要成分。血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定，当这些调节失去原有的相对平衡时，会出现高血糖或低血糖症状。其病理性升高见于各种糖尿病，内分泌疾病（甲状腺功能亢进、皮质醇增多症、生长激素释放增多），胰腺病变（急性或慢性胰腺炎、胰腺大部分切除手术后等），严重的肝脏病变，应激性高血糖（颅内损伤、脑卒中、心肌梗死等）；病理性降低见于胰岛素分泌过多、升高血糖的激素分泌不足等。

产品储存条件及有效期

2025-03-13

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-14

有效期至

2025-03-13

变更情况