纤维蛋白原检测试剂盒（Clauss 改进法）

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注册证编号

冀械注准20202400150

注册人名称

保定天岳生物工程有限公司

注册人住所

保定市天威中路1436号

生产地址

无

产品名称

纤维蛋白原检测试剂盒（Clauss 改进法）

管理类别

第二类

型号规格

液体型：1、FIB试剂2.0ml×1，咪唑缓冲液20.0ml×1;2、FIB试剂2.0ml×3，咪唑缓冲液60.0ml×1;3、FIB试剂2.0ml×8，咪唑缓冲液60.0ml×3;4、FIB试剂2.0ml×10，咪唑缓冲液60.0ml×1;5、FIB试剂2.0ml×10，咪唑缓冲液60.0ml×3;6、FIB试剂4.0ml×10，咪唑缓冲液60.0ml×2;7、FIB试剂8.0ml×10，咪唑缓冲液60.0ml×3。冻干型：1、FIB试剂2.0ml复溶×1，FIB复溶液2.0ml×1,咪唑缓冲液20.0ml×1;2、FIB试剂2.0ml复溶×6，FIB复溶液6.0ml×2,咪唑缓冲液60.0ml×2;3、FIB试剂4.0ml复溶×8，FIB复溶液40.0ml×1,咪唑缓冲液40.0ml×2;4、FIB试剂8.0ml复溶×5，FIB复溶液40.0ml×1,咪唑缓冲液40.0ml×2。

结构及组成

液体型：由液体型FIB试剂（内含凝血酶（100IU/ml）、附加剂）和咪唑缓冲液（内含咪唑（0.58%）、氯化钠（0.34%））组成。冻干型：由冻干型FIB试剂（内含凝血酶（100IU/ml）及附加剂）、咪唑缓冲液（内含咪唑（0.58%）、氯化钠（0.34%））、FIB复溶液（成分为三羟甲基氨基甲烷（0.5%）及附加剂）组成。用于体外检测人血纤维蛋白原（FIB）的含量。

适用范围

无

产品储存条件及有效期

2025-03-09

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-10

有效期至