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一次性使用无菌阴道给药器

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注册证编号
豫械注准20202180370
注册人名称
河南瑞孚因医疗器械有限公司
注册人住所
商丘市睢阳区产业集聚区商丘手套城工业区B3厂房
生产地址
商丘市睢阳区产业集聚区商丘手套城工业区B3厂房
产品名称
一次性使用无菌阴道给药器
管理类别
第二类
型号规格
RFY-2、RFY-3
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞、护套组成;其中外套、芯杆和护套由聚丙烯材料制成,活塞由天然橡胶制成。
适用范围
用于妇科清洗阴道或阴道给药,但不包含避孕用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2025-03-30
变更情况
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一次性使用无菌阴道给药器是一种用于妇产科、辅助生殖和避孕的器械产品。它具有以下特点: 1. 无菌设计:该器械采用一次性使用的设计,确保每次使用都是无菌的,有效预防交叉感染的风险。 2. 安全可靠:该器械采用高质量的材料制成,经过严格的生产工艺和质量控制,确保产品的安全性和可靠性。 3. 方便易用:该器械操作简单,使用方便,适合各种妇产科、辅助生殖和避孕的应用场景。 4. 多种类型:该器械有多种类型可供选择,包括阴道栓剂器、阴道泡沫器、阴道凝胶器等,可以根据不同的需求选择合适的型号。 5. 适用范围广:该器械适用于妇科疾病的治疗、辅助生殖技术的实施以及避孕措施的采用,具有广泛的应用范围。 该器械通常由以下几个组成部分构成: 1. 塑料外壳:用于保护内部药物或液体,确保其无菌性。 2. 注射器:用于将药物或液体注入阴道。 3. 塞子或盖子:用于封闭注射器,防止药物或液体泄漏。 4. 标尺或刻度:用于测量药物或液体的剂量。 总之,一次性使用无菌阴道给药器是一种安全、方便、无菌的妇产科、辅助生殖和避孕器械产品,适用于各种相关应用场景。
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