器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20202140148
注册人名称
开封市安和医疗器械有限公司
注册人住所
河南省开封市龙亭区柳园口乡卜里寨中心街39号
生产地址
河南省开封市龙亭区柳园口乡卜里寨中心街39号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
本品型号为平面型。口罩尺寸不小于17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品为三层结构,由内外两层非织造布、中间层熔喷布、口罩带、鼻夹组成。内外两层采用无纺布,其中间层为熔喷布,经通过超声波压片热合,包装灭菌制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2021-04-07
变更情况
/