器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202140149
注册人名称
开封市安和医疗器械有限公司
注册人住所
河南省开封市龙亭区柳园口乡卜里寨中心街39号
生产地址
河南省开封市龙亭区柳园口乡卜里寨中心街39号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
本品型号为平面型。口罩尺寸不小于17.5cm×9.5cm
结构及组成
本产品为三层结构，由内外两层非织造布、中间层熔喷布、口罩带、鼻夹组成。内外两层采用无纺布，其中间层为熔喷布，经通过超声波压片热合，包装灭菌制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颔，防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2021-04-07
变更情况
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