一次性使用产包

豫械注准20172640458

河南省中健医疗器械有限公司

河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园

河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园

一次性使用产包

第二类

妇产型

本产品由基本配置：医用脱脂纱布块、一次性使用手术衣和选用配置：医用纱布绷带、一次使用中单、医用棉签、一次性医用口罩、一次性无菌帽、包布、医用脱脂纱布垫、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用垫、一次性医用孔巾、裤腿、袖套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、一次性使用塑料镊子、棉绳、一次性薄膜检查手套和脐带夹组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

临床用于医疗机构妇产科分娩时使用

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本文件与“一次性使用产包（注册证编号：豫械注准20172640458）”注册证共同使用。

无

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河南省药品监督管理局

2017-06-26

2022-06-25

住所由“长垣县丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”。生产地址由“长垣县丁栾镇创业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇创业园”。