器械数据库
一次性使用手术衣
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20192140159
注册人名称
河南鸿冉医疗器械股份有限公司
注册人住所
河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区
生产地址
河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
长17-5cm×宽9-5cm、长14-5cm×宽9-5cm
结构及组成
本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“一次性使用手术衣（注册证编号：豫械注准20192140159）”注册证共同使用。
附件
无
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-02-03
有效期至
2024-02-02
变更情况
住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。
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