器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202140217
注册人名称
济源市康安卫材有限公司
注册人住所
济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房
生产地址
济源市虎岭高新区新兴路与居安路交叉口西北角3号厂房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
医用外科口罩的型号分为平面耳挂式和平面绑带式。（非无菌）规格为大、中、小号。
结构及组成
口罩由外层、过滤层（熔喷无纺布）、内层、鼻夹、口罩带组成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴的一次性口罩，用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-22
有效期至
2021-04-21
变更情况
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