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一次性使用换药包

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注册证编号
豫械注准20192140359
注册人名称
河南鸿冉医疗器械股份有限公司
注册人住所
河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区
生产地址
河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
I缝合型、II换药型。
结构及组成
I 缝合型配置:基本配置:一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、一次性使用镊子;选配产品:一次性使用聚乙烯手套、医用脱脂纱布块、医用棉签、一次性使用手术洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、剪刀、碘伏棉球、物品盒、医用胶带、手术刀片、药杯、一次性使用治疗巾、一次性弯钳、一次性使用无菌敷贴、塑料袋、包布。II换药型:基本配置:一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、一次性使用镊子;选配产品:一次性使用聚乙烯手套、医用脱脂纱布块、医用棉签、一次性使用手术洞巾、碘伏棉球、物品盒、医用胶带、手术刀片、药杯、一次性使用治疗巾、一次性弯钳、一次性使用无菌敷贴、塑料袋、包布。
适用范围
对患者的伤口进行缝合、换药或清创拆线时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“一次性使用换药包(注册证编号:豫械注准20192140359)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2019-08-16
有效期至
2024-08-15
变更情况
住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。