一次性使用腔镜切割吻合器及组件

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注册证编号

豫械注准20202020566

注册人名称

河南盛华医疗器械有限公司

注册人住所

长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

生产地址

长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧）

产品名称

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

SHQJA-30(L、M、S)、SHQJA-45(L、M、S)、SHQJA-60(L、M、S)、SHQJA-75(L、M、S)、SHQJA-90(L、M、S)、SHQJB-30L、SHQJB-45L、SHQJB-60L、SHQJB-75L、SHQJB-90L

结构及组成

SHQJA型：由吻合器和组件两部分组成；吻合器由接杆套管、旋转手柄、旋转固定手柄、固定手柄、复位手柄、退位拉杆块、复位保险、活动手柄组成，组件由钉仓、抵钉座、切割刀、套管、吻合钉组成；SHQJB型：由关闭杆、击发杆、旋转手柄、调节拨片、刀片方向切换纽、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、握持面、钉仓对准卡、护钉板、钉砧、钉仓座、钉仓卡槽、刀头指示线、吻合线、切割线、近端黑线、关节头、钉仓组成。

适用范围

主要用于在外科手术中进行消化道的组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

无

附件

无

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-09-14