糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20202400703

注册人名称

杭州博谱医药科技有限公司

注册人住所

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

生产地址

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1，溶血液：100mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2，溶血液：100mL×4；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1，溶血液：100mL×6；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1，溶血液：100mL×4；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1，溶血液：100mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2，溶血液：100mL×2；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2，溶血液：100mL×3；试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1，溶血液：50mL×9；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1，溶血液：75mL×2；400测试/盒；800测试/盒；校准品（可选购）：0.5mL×5。

结构及组成

试剂1：聚苯乙烯微球、甘氨酸缓冲液；试剂2:羊抗鼠IgG、甘氨酸缓冲液、鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体；溶血液：水；校准品：糖化血红蛋白。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃密闭保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期