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羧化聚氨基多糖医用生物胶液(商品名:赛舒恒)
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注册证编号
渝食药监械(准)字2013第2640001号
注册人名称
重庆惠森驰恒医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市沙坪坝区山洞村林园192号
产品名称
羧化聚氨基多糖医用生物胶液(商品名:赛舒恒)
管理类别
2
型号规格
20ml、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml
结构及组成
该产品主要由由羧化聚氨基多糖及注射用水按适当比例配制而成。动力黏度应为1.3~3.0mpa?s。装量差异应不少于标示装量的95%。pH值应为5.5~7.5。每1ml含羧化聚氨基多糖以D-盐酸氨基葡萄糖计,应不得低于1.4mg。细胞毒性应不大于1级。应无皮内刺激反应。应无皮肤致敏反应。应无致热原。应无菌。
适用范围
适用于对皮肤、创面及粘膜的冲洗,能对皮肤、创面及粘膜起到润滑、隔离等生物屏障作用。能促进创面愈合、减少渗出,并有利于促进血细胞聚集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2017.01.05
变更情况
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