器械数据库
医用红外额温计
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202071322
注册人名称
杭州华安医疗保健用品有限公司
注册人住所
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢
生产地址
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢
产品名称
医用红外额温计
管理类别
第二类
型号规格
FT-100A、FT-100B、FT-100D、FT-100E
结构及组成
由外壳、线路板、感温头组成。
适用范围
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2021-04-29
变更情况
本产品为防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急审批产品，产品标签和说明书上应醒目标注“仅供防控疫情应急使用”。根据《浙江省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械应急审批后续工作的公告》（2020年第10号），本注册证有效期延长为1年。
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