一次性使用医用口罩

浙械注准20202141150

杭州神彩生物材料有限公司

浙江省杭州市余杭区塘栖镇富塘路2-7号

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一次性使用医用口罩

第二类

非无菌挂耳式，17.5cm×9.5cm

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体的外层、内层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩体的中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹的外层为聚乙烯塑料、芯层为镀锌铁丝，口罩带由氨纶和锦纶组成。

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

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浙江省药品监督管理局

2020-04-22

2021-04-02

1.结构及组成：由“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成”变更为“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体的外层、内层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩体的中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹的外层为聚乙烯塑料、芯层为镀锌铁丝，口罩带由氨纶和锦纶组成”。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。