一次性使用肛肠套扎器

浙械注准20162020123

宁波天益医疗器械股份有限公司

浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业路1号

一次性使用肛肠套扎器

第二类

TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35、TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38、TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35、TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-38、TY-CTB-10-38F、TY-CTB-12-35、TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38、TY-CTB-12-38F。

一次性使用肛肠套扎器由一次性使用负压吸引痔核钳[简称负压吸引痔核钳]、肛门扩张器、肛门镜配套而成，其中负压吸引痔核钳由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、保险杆、内套管、外套管、上环器及备用弹力线圈(或无)、限吸塞、弹力线圈、隔离片、保护帽零部件组成。

产品用于肛肠科对Ⅱ期、Ⅲ期内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。

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浙江省药品监督管理局

2020-07-03

2025-06-22

注册人住所由宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号变更为浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。