血糖测试仪

浙械注准20162220310

艾康生物技术（杭州）有限公司

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号

血糖测试仪

第二类

OGM-112、OGM-113

产品由主机、附件组成。主机：血糖测试仪，由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、蓝牙传输模块（仅OGM-112型）、数据端口及嵌入式软件（V1）组成；附件：采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品）、数据线（选配）。

产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-111型血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管全血的检测部位可以是手指或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

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浙江省药品监督管理局

2020-08-21

2025-08-20

原医疗器械注册证编号：浙械注准20162400310。