贴片式柔性心电传感器

浙械注准20202070785

杭州质子科技有限公司

浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、403房间

浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号

贴片式柔性心电传感器

第二类

ECG-P01B01、ECG-P01B02、ECG-P01B03、ECG-P01B04、ECG-P01B05、ECG-P01B06、ECG-P01B07

由外壳、柔性电路、基衬材料、保护膜、低敏胶、导电凝胶组成。保护膜包括白色保护膜、型号标记和透明离型膜。

产品与我公司生产的动态心电记录仪（ECG-P01）配合使用，可无创测量人体心电信号。

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浙江省药品监督管理局

2020-10-20

2025-09-24

注册人住所由浙江省杭州市西湖区文三路90号27幢1层1130、1132房间变更为浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、403房间;生产地址由浙江省杭州市西湖区文三路90号27幢1层1130、1132房间变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。