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血脂测试卡(干化学法)
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注册证编号
浙械注准20202400777
注册人名称
杭州博旭生物技术有限公司
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室（上城科技工业基地）
生产地址
浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层
产品名称
血脂测试卡(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
型号：LS-101(三合一血脂测试卡）、LS-102（总胆固醇测试卡）、LS-103（高密度脂蛋白胆固醇测试卡）、LS-104（甘油三酯测试卡）。包装规格：筒装5人份/筒、20人份/盒；单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
产品组成包含: 血脂测试卡（干化学法），code芯片和一次性使用微量采血器（25μL或10μL，选配），具体内容详见说明书。
适用范围
血脂测试卡（干化学法）是与血脂分析系统配套使用的专用测试卡，用于定量检测人体静脉全血、毛细血管全血、血浆或血清中的总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。 血脂测试卡（干化学法）适用于各级医疗机构专业检测。
产品储存条件及有效期
在2-30℃的干燥处密封避光保存，有效期：18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
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