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多项尿液分析试纸条(干化学法)

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注册证编号
浙械注准20182400465
注册人名称
浙江东方基因生物制品股份有限公司
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称
多项尿液分析试纸条(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
白细胞:吡咯酚酯、苯基重氮盐、缓冲液、非反应物质;亚硝酸盐:磺胺、四氢苯并喹啉-3-酚、缓冲液、非反应物质;尿胆原:对二乙氨基苯甲醛、缓冲液、非反应物质;蛋白质:四溴酚蓝、缓冲液、非反应物质;pH:甲基红、溴百里香酚蓝、非反应物质;潜血:过氧化羟基异丙苯、四甲基联苯胺、缓冲液、非反应物质;比重:溴百里香酚蓝、甲基乙烯基醚、顺丁稀二酸共聚物、氢氧化钠;抗坏血酸 :2,6-二氯酚靛酚、缓冲液、非反应物质;酮体:亚硝基铁氰化钠、缓冲液、非反应物质;胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐、缓冲液、非反应物质;葡萄糖:葡萄糖氧化酶、过氧化物酶(辣根)、碘化钾、非反应物质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外对尿液中白细胞(LEU)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、酸碱度(pH)、潜血(BLD)、比重(SG)、抗坏血酸(VC)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)进行半定量检测和亚硝酸盐(NIT)定性检测。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2-30℃条件下避光、干燥保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
变更情况
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