器械数据库

总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20162400890
注册人名称
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 15ml×1 R2 5ml×1;R1 30ml×1 R2 10ml×1;R1 50ml×3 R2 50ml×1;R1 60ml×3 R2 60ml×1;R1 60ml×2 R2 20ml×2;R1 90ml×2 R2 60ml×1;60T×6。
结构及组成
R1:缓冲液、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型R2:缓冲液、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、叠氮钠、3a-羟基类固醇脱氢酶
适用范围
用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸(TBA)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃避光密闭储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-11-10
变更情况
注册人住所由新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)变更为新昌省级高新技术产业园区(江东路1号);生产地址由新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)变更为新昌省级高新技术产业园区(江东路1号);申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。