脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

浙械注准20162400894

浙江夸克生物科技有限公司

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

R1 35ml×1 R2 5ml×1；R1 49ml×2 R2 14ml×1；R1 84ml×1 R2 12ml×1；R1 70ml×2 R2 10ml×2；70T×6。

R1：三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、氯化钠、曲拉通X-100、叠氮钠；R2：三羟甲基氨基甲烷、羊抗人脂蛋白（a）抗血清

用于体外定量测定人体血清中脂蛋白（a）（LP（a））的浓度。

该试剂盒2℃～8℃避光密闭储存，有效期为12个月。

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浙江省食品药品监督管理局

2016-12-28

2021-11-10

注册人住所由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;生产地址由新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。