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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20162400869
注册人名称
浙江夸克生物科技有限公司
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 45ml×1 R2 5ml×1;R1 30ml×3 R2 10ml×1;R1 70ml×2 R2 15.6ml×1;R1 72ml×2 R2 8ml×2;R1 81ml×2 R2 18ml×1;R1 135ml×2 R2 15ml×2;R1 900ml×1 R2 100ml×1;70T×6。
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、双甘氨肽、叠氮钠;R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸盐、乙二醇、牛血清白蛋白、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃避光密闭储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-11-08
变更情况
注册人住所由新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)变更为新昌省级高新技术产业园区(江东路1号);生产地址由新昌省级高新技术产业园区(沿江西路799号)变更为新昌省级高新技术产业园区(江东路1号);申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。