无菌消毒型医用超声耦合剂

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注册证编号

鄂械注准20152062166

注册人名称

武汉烺祺大健康产业有限公司

注册人住所

武汉市江岸区岱家山科技创业城8号楼2单元4楼

生产地址

武汉市江岸区岱家山科技创业城8号楼2单元4楼

产品名称

无菌消毒型医用超声耦合剂

管理类别

第二类

型号规格

6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、24g/支、26g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、500g/支。

结构及组成

该产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙烯酸树脂）、纯化水组成，经钴-60灭菌，无菌提供。

适用范围

供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间以及腔道内超声探头头端，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜，杀灭病原微生物（如金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌）功能。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证号：鄂械注准20152232166

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门