器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20202142955
注册人名称
湖北楚天药业有限责任公司
注册人住所
湖北省随州市擂鼓墩大道160号
生产地址
湖北省随州市擂鼓墩大道160号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面挂耳型17.5cm×9.5cm，卫生级别分“非灭菌级”和“灭菌级”。
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝材料制成；口罩带由涤纶、氨纶制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
-
备注
医疗器械注册证有效期为1年。
附件
产品技术要求。
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-09
有效期至
2021-05-08
变更情况
/
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