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儿童心电图机

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注册证编号
鄂械注准20202072910
注册人名称
武汉中旗生物医疗电子有限公司
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称
儿童心电图机
管理类别
第二类
型号规格
iMAC 15、iMAC 15s、iMAC 15pro
结构及组成
产品由主机(信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(儿童心电图机iMAC 15系列软件,发布版本V1.0)组成。
适用范围
用于测量、采集、显示、记录儿童患者心电信号,供临床诊断。
产品储存条件及有效期
-
备注
注册证有效期一年
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-03-21
有效期至
2021-03-20
变更情况
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