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一次性使用医用口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140647
注册人名称
湖南九弘医疗科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区林语路158号研发楼501
生产地址
长沙高新开发区林语路158号研发楼501
产品名称
一次性使用医用口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式规格:17.5 cm×13.0cm、17.5 cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm、14.5 cm×9.5cm、13.5 cm×8.0cm、12.0cm×7.5cm、10.0 cm×6.5cm。(允差:±5%)
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层结构:内、外层由无纺布制成,中间层为熔喷布制成。鼻夹为可塑性材料制成。口罩带由弹性或非弹性材料制作,弹性材料为氨纶,非弹性材料为无纺布。本产品经环氧乙烷灭菌,为无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-25
有效期至
2020-11-24
变更情况
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