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一次性使用医用口罩(非无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202141470
注册人名称
湘西惠康医疗器械有限公司
注册人住所
湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼
生产地址
湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼和湖南省湘西经济开发区工业大道51号
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式(非无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)。规格:A(12.0cm×7.0cm)、B(14.0cm×9.0cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18.0cm×9.0cm)、F(18.0cm×9.5cm)、G(20cm×7.0cm)。
结构及组成
由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布、口罩带由非织造布制成(耳挂式口罩带由松紧带制成)。鼻夹为带芯结构,内部为镀锌铁丝,包覆材料为聚乙烯。该产品非无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
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