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一次性使用内窥镜取样针

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注册证编号
湘械注准20202020438
注册人名称
湖南朗开医疗科技有限公司
注册人住所
湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋
生产地址
湖南省衡阳市雁峰区岳屏镇东湖村衡山科学城红树林研发创新区A6栋
产品名称
一次性使用内窥镜取样针
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用内窥镜取样针根据针头直径(0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm)、针头最大长度(10mm、20mm、30mm、40mm、50mm)、有效工作长度(300mm、500mm、700mm、900mm、1100mm、1300mm)不同分为120种型号和规格,详见附表。
结构及组成
一次性使用内窥镜取样针由内针管和外套管组成,其中内针管由针头、软性导管、助推管和内管手柄组成,外套管由外保护管和外管手柄组成。
适用范围
供呼吸科内窥镜检查时从人体中提取组织样本用,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
变更情况
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