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一次性使用内窥镜取石篮

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注册证编号
湘械注准20202020482
注册人名称
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
一次性使用内窥镜取石篮
管理类别
第二类
型号规格
见附表。
结构及组成
内窥镜取石篮(1150、1000)由网篮、外鞘管、手柄、光纤锁定器组成,网篮材料为镍钛合金丝、外鞘管材料为聚酰亚胺(PI)+金属加强丝(304)、手柄材料为ABS或聚碳酸酯(PC)、光纤锁定器材料为PC+硅胶;内窥镜取石网篮(550)由:网篮、外鞘管、内芯、手柄、接头座、光纤锁定器组成;网篮及内芯材料为镍钛合金丝,外鞘管材料为304不锈钢,手柄材料ABS,接头座PC,光纤锁定器材料为PC+硅胶。
适用范围
供泌尿系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
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无源手术器械是一种用于内窥镜手术的一次性使用取石篮。它是一种用于取出体内结石的器械,广泛应用于泌尿外科、胆道外科等领域。 该取石篮的特点是无源,即不需要外部能源来驱动,可以直接通过内窥镜进行操作。这种设计使得手术更加简便、安全,减少了手术过程中的风险。 一次性使用的特点使得该取石篮具有更高的卫生性能,避免了交叉感染的风险。同时,一次性使用还可以减少手术过程中的清洗和消毒工作,提高了手术效率。 该取石篮通常由镜柄、取石篮篮筐和连接管组成。镜柄是用于握持和操作的部分,取石篮篮筐是用于收集和固定结石的部分,连接管则用于将取石篮与内窥镜连接起来。 根据不同的需求,取石篮可以分为不同的类型。例如,有些取石篮具有可调节的篮筐,可以根据结石的大小进行调节,以适应不同的手术需求。还有一些取石篮具有特殊的设计,可以更好地固定结石,减少结石在手术过程中的移动。 总之,无源手术器械一次性使用内窥镜取石篮是一种用于内窥镜手术的取石器械,具有简便、安全、卫生等特点。它由镜柄、取石篮篮筐和连接管组成,根据不同的需求可以选择不同类型的取石篮。
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