器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140400
注册人名称
长沙瑞泰医学科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼
生产地址
长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号为平面形耳挂式(非无菌型)、平面形耳挂式(无菌型)、平面形绑带式(非无菌型)、平面形绑带式(无菌型),规格为17.5cm×9.5cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内外层为无纺布,中间层为熔喷布制成,口罩带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品为非无菌供应或无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型产品仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-10-28
有效期至
2025-10-27
变更情况
/